РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/19026
Автоматический коагулометрический анализатор
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/19026
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932246
- Первичная регистрация
- 06.12.2022
- Дата записи РЗН
- 13.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd. ("Бейджин ЗОНЦИ Технолоджи Девелопмент Ко., Лтд.")
- Адрес производителя
- B1-7/F, Building 1, yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КРАФТ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 261740
Назначение из записи РЗН
Анализатор предназначен для использования в in vitro диагностике при количественном исследовании одного или нескольких показателей гемостаза в биологическом образце человека (плазме крови) методом коагуляции и субстрата хромогенного пептида.
Производственные площадки (1)
B1-7/F, Building 1, yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам