Анализатор коагуляции автоматический Hemolumi® H6 с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04094797
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04094797
- Первичная регистрация
- 29.12.2025
- Дата записи РЗН
- 18.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 261740
Назначение из записи РЗН
Анализатор автоматический Hemolumi® H6 предназначен для использования в клинических лабораториях для анализа образцов плазмы крови человека, результаты которого используются при диагностике нарушений свертывания крови или для контроля антикоагулянтной терапии. Вспомогательное средство в клинической лабораторной диагностике in vitro.
Производственные площадки (1)
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04203661
Планшет для ПЦР (Molecision® PCR Plate) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision
Производитель: Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Регистрация: 23.01.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04204500
Планшет глубоколуночный на 96 лунок (Molecision® 96-Well Deep-Well Plate) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision
Производитель: Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Регистрация: 23.01.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04253055
Наконечник (Molecision® Tip) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision
Производитель: Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Регистрация: 06.02.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04203084
Гребенка (Molecision® Sleeve) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision
Производитель: Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Регистрация: 23.01.2026. Статус на дату копии: Действует.