Коагулометр автоматизированный АК-14 по ТУ 26.51.53-008-92819512-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04530978

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04530978

Первичная регистрация

13.03.2026

Дата записи РЗН

13.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "АСТРА ЛАБ"

ИНН производителя

0277118563

Адрес производителя

450104, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, Г УФА, УЛ УФИМСКОЕ ШОССЕ, Д. 13А, ЛИТЕР А7, ПОМЕЩЕНИЯ 1-3, ЭТ. 4

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

261740

Назначение из записи РЗН

Анализатор предназначен для определения количественных показателей плазменного гемостаза. Анализируемым образцом является бедная тромбоцитами плазма крови человека с добавлением антикоагулянта 3,8% или 3,2% цитрата натрия (отношение кровь : антикоагулянт 9 : 1). Целевыми аналитами для анализатора являются факторы плазменной системы гемостаза. Анализатор позволяет выполнить следующие тесты: с применением клоттингового метода - протромбиновое время (ПВ, включая расчет международного нормализованного отношения – МНО и протромбина по Квику), активированное частичное/парциальное тромбопластиновое время (АЧТВ/АПТВ), фибриноген, тромбиновое время, фактор свёртывания VIII, фактор свёртывания IX, протеин C, волчаночный антикоагулянт; с применением хромогенного метода - антитромбин III, плазминоген; с применением иммунотурбидиметрического метода - D-димер.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.