РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9394

Автоматический коагулометр "Technology Solution"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9394
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940918
Первичная регистрация
19.12.2019
Дата записи РЗН
08.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd./Рэйту Лайф энд Аналитикал Сайэнсис Ко., Лтд.
Адрес производителя
2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
261740

Назначение из записи РЗН

Прибор «Technology Solution» является полностью автоматическим коагулометром, который собирает данные проб по принципу фотоэлектрического сенсора на основе нефелометрии, хромогенного метода и иммунотурбидиметрии, широко применяемому в области клинической диагностики заболеваний, связанных с патологией гемостаза, а также с целью мониторинга тромболитической и антикоагулянтной терапии

Производственные площадки (1)
  • Rayto Industrial Building, Shuangming Blvd South, East Hi-Tech Park, Guangming New District, 518107 Shenzhen, Peopleʼs Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам