РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05111

Анализатор иммунофлюоресцентный AQT90 FLEX с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/05111
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921452
Первичная регистрация
10.09.2009
Дата записи РЗН
03.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApS, Denmark
Адрес производителя
Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
Уполномоченный представитель
ООО "РАДИОМЕТЕР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Дания
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
261440

Назначение из записи РЗН

Для диагностического использования in vitro. Анализатор AQT90 FLEX является инструментом для проведения иммуноанализа, который посредством количественного определения флуоресценции с временным разрешением определяет концентрации клинически адекватных маркеров на обработанных антикоагулянтами образцах цельной крови и плазмы. Предполагается его использование в местах наблюдения за пациентами и лабораториях.

Производственные площадки (1)

  • Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark; Stalowa 6, Stargard, 73-110, Poland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя