РеестрМИАнализатор флуоресцентный Люминекс 100/200 для ин витро диагностики (Luminex 100/200 System (includes Luminex 100/200, Luminex XYP, Luminex SD))
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18811
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931746
- Первичная регистрация
- 16.11.2022
- Дата записи РЗН
- 04.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Luminex Corporation (Люминекс Корпорейшн)
- Адрес производителя
- 12212 Technology Boulevard, Austin, Texas 78727, USA
- Уполномоченный представитель
- АО "БИОХИММАК"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 261440
Назначение из записи РЗН
Анализатор флуоресцентный Люминекс 100/200 для ин витро диагностики (Luminex 100/200 System (includes Luminex 100/200, Luminex XYP, Luminex SD)) предназначен для клинической in vitro диагностики для качественного определения (скрининга и мониторинга) антител против HLA класса I и класса II в сыворотке крови человека иммунофлуоресцентным методом для выявления сенсибилизации пациентов к HLA-антигенам в трансплантационной диагностике.
Производственные площадки (1)
12201 Technology Blvd., Building C Austin TX 78727, USA; 1224 Deming Way Madison WI 53717 USA; 439 University Avenue Toronto ON M5G 1Y8 Canada
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам