РеестрМИАнализатор иммунологический VIDAS 3 для диагностики in vitro клинических образцов методом иммуноферментного флуоресцентного анализа с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/9709
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922433
- Первичная регистрация
- 27.02.2020
- Дата записи РЗН
- 10.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.)
- Адрес производителя
- 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
- Уполномоченный представитель
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Франция
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 261440
Назначение из записи РЗН
Анализатор VIDAS 3 представляет собой автономную иммунодиагностическую систему для диагностики in vitro клинических образцов методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (EnzymeLInkedFluorescentAssay, ELFA). Эксплуатация должна осуществляться обученными лаборантами (повседневное применение) и заведующими лабораторией (конфигурирование приложений).
Производственные площадки (1)
376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France; Via di Campigliano, 58 Ponte a Ema, 50012 Bagno a Ripoli, Firenze, Italy
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/9547
Набор реагентов "VIDAS AMH" для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека (лития гепаринат) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
Производитель: bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.)
Регистрация: 20.01.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2017/1378
Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов и культур микроорганизмов, зафиксированных на предметных стеклах, «PREVI Color Gram V2» с принадлежностями
Производитель: bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.)
Регистрация: 19.06.2017. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13752
Набор реагентов «VIDAS 25 OH Vitamin D TOTAL (VITD)» для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
Производитель: bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.)
Регистрация: 19.03.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8134
Прибор для приготовления питательных сред MASTERCLAVE (МАСТЕРКЛАВ)» с принадлежностями
Производитель: bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.)
Регистрация: 21.02.2019. Статус на дату копии: Действует.