Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL800 FLEX с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2015/2415
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912308
- Первичная регистрация
- 12.02.2015
- Дата записи РЗН
- 23.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApS, Denmark
- Адрес производителя
- Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
- Уполномоченный представитель
- ООО "РАДИОМЕТЕР"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Дания
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 135280
Назначение из записи РЗН
Анализаторы ABL800 FLEX предназначены для:• Измерений in vitro параметров pH, pO2, pCO2, cK+ , cNa+ , cCa2+ , cCl–, cGlu, cLac, cCrea, ctBil и оксиметрии (ctHb, sO2 и фракций гемоглобина FO2Hb, FCOHb, FMetHb, FHHb и FHbF) на пробах цельной неразбавленной человеческой крови.• Измерений in vitro параметров pO2 и pCO2 на пробах выдыхаемого воздуха.• Измерений in vitro параметра pH на пробах плевральной жидкости.
Производственные площадки (1)
Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/09679
Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2
Производитель: "Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApS, Denmark
Регистрация: 20.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/05111
Анализатор иммунофлюоресцентный AQT90 FLEX с принадлежностями
Производитель: "Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApS, Denmark
Регистрация: 10.09.2009. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/09680
Расходные материалы и принадлежности для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM
Производитель: "Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApS, Denmark
Регистрация: 23.07.2026. Статус на дату копии: Действует.