РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2015/2415

Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL800 FLEX с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2015/2415
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912308
Первичная регистрация
12.02.2015
Дата записи РЗН
23.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Радиометр Медикал АпС", Дания, Radiometer Medical ApS, Denmark
Адрес производителя
Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark
Уполномоченный представитель
ООО "РАДИОМЕТЕР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Дания
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
135280

Назначение из записи РЗН

Анализаторы ABL800 FLEX предназначены для:• Измерений in vitro параметров pH, pO2, pCO2, cK+ , cNa+ , cCa2+ , cCl–, cGlu, cLac, cCrea, ctBil и оксиметрии (ctHb, sO2 и фракций гемоглобина FO2Hb, FCOHb, FMetHb, FHHb и FHbF) на пробах цельной неразбавленной человеческой крови.• Измерений in vitro параметров pO2 и pCO2 на пробах выдыхаемого воздуха.• Измерений in vitro параметра pH на пробах плевральной жидкости.

Производственные площадки (1)
  • Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя