РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2014/1526

Анализатор иммунодиагностический "Делфия Экспресс"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2014/1526
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942170
Первичная регистрация
28.07.2005
Дата записи РЗН
19.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Wallac Oy (Валлак Ою)
Адрес производителя
Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
Уполномоченный представитель
АО "ПРИБОРЫ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Финляндия
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
261440

Назначение из записи РЗН

Применяется в клинико-диагностических лабораториях для экспресс диагностики в пренатальном скрининге, для исследования сыворотки крови беременных женщин с целью выявления врожденных пороков развития плода

Производственные площадки (1)

  • Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя