Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa Plus (модели: Swelab Alfa Plus Basic; Swelab Alfa Plus Standard; Swelab Alfa Plus Cap AR; Swelab Alfa Plus Sampler BD AR)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/19524

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932875

Первичная регистрация

07.02.2023

Дата записи РЗН

02.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Boule Medical AB (Боуль Медикал АБ)

Адрес производителя

Fagerstagatan 7, 16353 Spånga Sweden (Швеция)

Уполномоченный представитель

ООО "БУЛЬ МЕДИКАЛ"

Заявитель

ООО "БУЛЬ МЕДИКАЛ"

Назначение из записи РЗН

Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa Plus (модели: Swelab Alfa Plus Basic; Swelab Alfa Plus Standard; Swelab Alfa Plus Cap AR; Swelab Alfa Plus Sampler BD AR) - это количественный многопараметрический автоматический гематологический анализатор, предназначенный для подсчета клеток крови и определения их размера во время диагностического скрининга in vitro образцов цельной капиллярной или венозной крови, собранной в пробирки для забора крови с K2EDTA или K3EDTA, для получения данных о гематологическом статусе пациента. Анализатор должен использоваться вместе с реагентами AlfaDiluent или AlfaLyse компании Boule. Устройство предназначено для профессионального применения в клинической лаборатории. Swelab Alfa Plus предназначен для подсчета лейкоцитов (WBC), абсолютного количества и процентного содержания гранулоцитов (GRAN), лимфоцитов (LYM), лейкоцитов средних размеров (MID), эритроцитов (RBC), гемоглобина (HGB), среднего клеточного объема эритроцитов (MCV), гематокрита (HCT), среднего содержания гемоглобина в эритроците (MCH), средней концентрации гемоглобина в эритроцитах (MCHC), относительной ширины распределения эритроцитов (RDW%), тромбоцитов (PLT), среднего объема тромбоцитов (MPV).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.