РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23902

Микрокапилляры Boule пластиковые с ЭДТА для микрокапиллярного адаптера автоматических гематологических анализаторов (Boule MPA Micro Pipettes, Plastic)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23902
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940589
Первичная регистрация
30.10.2024
Дата записи РЗН
03.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boule Medical AB (Боуль Медикал АБ)
Адрес производителя
Fagerstagatan 7, 163 53 Spånga Sweden (Швеция)
Уполномоченный представитель
ООО "БУЛЬ МЕДИКАЛ"
Заявитель
ООО "БУЛЬ МЕДИКАЛ"

Назначение из записи РЗН

Микрокапилляры Boule пластиковые с ЭДТА для микрокапиллярного адаптера автоматических гематологических анализаторов (Boule MPA Micro Pipettes, Plastic) являются капиллярными трубками, покрытыми K2ЭДТА и предназначены при in vitro диагностике для сбора крови из пальца или из образца венозной крови. Микрокапилляры используются для непосредственной установки в устройство микрокапиллярного адаптера (MКA) автоматических гематологических анализаторов Swelab и Medonic в соответствии с руководствами пользователя к этим анализаторам

Производственные площадки (3)
  • Boule Medical AB (Боуль Медикал АБ)

    Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden

  • Webers GmbH

    Im Erlengrund 28, Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, Germany

  • SC-Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs-und Vertriebs GmbH

    Im Lochelchen 11, 51588 Numbrecht, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя