РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8651

Гематологический анализатор DxH 500 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8651
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919074
Первичная регистрация
22.07.2019
Дата записи РЗН
09.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Адрес производителя
Lismeehan, O’Callahan’s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Гематологический анализатор DxH 500 с принадлежностями — количественный, многопараметрический, автоматизированный гематологический анализатор для in vitro диагностики в клинических лабораториях; в том числе лабораториях больниц, справочных лабораторий и лабораторий во врачебном кабинете. DxH 500 используется, чтобы отличить здорового пациента с нормальными генерируемыми системой параметрами от пациентов с аномальными параметрами и/или флагами, требующими дополнительных исследований.

Производственные площадки (1)
  • BIT Analytical Instruments GmbH (БИТ Аналитикал Инструментс ГмбХ)

    Am Kronberger Hang 3, 65824 Schwalbach, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя