РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15035

Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15035
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928337
Первичная регистрация
09.08.2021
Дата записи РЗН
23.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.)
Адрес производителя
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "АВИВИР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
113940

Назначение из записи РЗН

Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS в вариантах исполнения предназначен для сканирования путем применения флуоресцентных наночастиц и наночастиц европия для проведения иммуноанализа в целях измерения концентрации анализируемого компонента в крови, моче и других биоматериалах человека. Для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя