РеестрМИАнализатор иммунофлуоресцентный NovatrendTM
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/19970
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943816
- Первичная регистрация
- 04.04.2023
- Дата записи РЗН
- 24.06.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КардиоМед"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 113940
Производственные площадки (1)
550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/20519
Набор реагентов для быстрого количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay PCT Test Kit)
Производитель: "Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Регистрация: 03.07.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20565
Набор реагентов для быстрого количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Flourescence Immunoassay NT-proBNP Test Kit)
Производитель: "Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Регистрация: 07.07.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23771
Набор реагентов для быстрого количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay HbA1c Test Kit)
Производитель: "Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Регистрация: 10.10.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22774
Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина I (Troponin I), D-димера (D-Dimer), N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin I/D-Dimer /NT-proBNP) (3 in 1) Test Kit)
Производитель: "Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Регистрация: 29.05.2024. Статус на дату копии: Действует.