РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04682436

Анализатор для определения общего гемоглобина в цельной крови Hemochroma PLUS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04682436
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04682436
Первичная регистрация
01.04.2026
Дата записи РЗН
18.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.)
Адрес производителя
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "АВИВИР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
287970

Назначение из записи РЗН

Анализатор Hemochroma Plus предназначен для количественного определения общего гемоглобина в образцах цельной кровичеловека (венозной или капиллярной) спектрофотометрическимметодом.Изделие является вспомогательным средством длядиагностики in vitro, не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.

Производственные площадки (1)

  • 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя