РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14007

Иммунофлуориметрический анализатор FREND System для выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки (плазмы)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926728
Первичная регистрация
12.04.2021
Дата записи РЗН
12.04.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"НаноЭнТек Инк."
Адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul 08389, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "НПО ПРОМЕТ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
113940
Производственные площадки (1)

  • 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя