РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04681996

Калибратор для количественного определения общего гемоглобина в образцах цельной крови спектрофотометрическимметодом для диагностики ин витро Hemochroma PLUS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04681996
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04681996
Первичная регистрация
31.03.2026
Дата записи РЗН
18.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.)
Адрес производителя
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "АВИВИР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
205550

Назначение из записи РЗН

Предназначен для калибровки анализатора HemochromaPLUS для количественного определения общего гемоглобина в образцах цельной крови человека (венозной или капиллярной) спектрофотометрическим методом.Изделие является вспомогательным средством для диагностики in vitro, не имеет ограничений в применении по популяционным и демографическим аспектам.

Производственные площадки (1)

  • 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя