Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HIV (R)) по ТУ 20.59.52-054-19926214-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2025/25970

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943119

Первичная регистрация

23.07.2025

Дата записи РЗН

22.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "АМПЛИТЕК"

ИНН производителя

7720399720

Адрес производителя

109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42

Класс риска

3

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

106370

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для качественного и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) (группы М (субтипы A, B, C, D, A/E, F, G, AG-GH), O и N) в плазме крови для диагностики ВИЧ-инфекции и определения вирусной нагрузки. Определение РНК ВИЧ-1 с помощью набора проводится методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Материалом для проведения ПЦР-исследования служат образцы РНК, экстрагированной из плазмы крови человека (ЭДТА-K2). Набор предназначен для лабораторной диагностики in vitro (выявление и количественное определение вируса иммунодефицита человека типа 1). Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.