Набор реагентов для качественного определения РНК энтеровирусов человека (Human enterovirus) в биологическом материале методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech Enterovirus (R))

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/06194626

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/06194626

Первичная регистрация

24.08.2026

Дата записи РЗН

24.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "АМПЛИТЕК"

ИНН производителя

7720399720

Адрес производителя

109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

382590

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для качественного определения РНК энтеровирусов (Human enterovirus) видов/кластеров A, B, C и D, без дифференцировки между ними, в биологическом материале человека методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Материалом для проведения ПЦР-исследования служат образцы РНК, экстрагированной из следующих видов биологического материала: · мазки со слизистой оболочки носоглотки и/или ротоглотки; · фекалии; · спинномозговая жидкость (ликвор). Набор предназначен для лабораторной диагностики in vitro заболеваний, вызываемых энтеровирусами человека (выявление РНК Human enterovirus). Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.