РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04542148

Набор реагентов для in vitro количественного определения вирусной нагрузки вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) Xpert HIV-1 Viral Load XC методом ПЦР в режиме реального времени

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04542148
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04542148
Первичная регистрация
16.03.2026
Дата записи РЗН
16.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
-
Адрес производителя
Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
Уполномоченный представитель
ООО "РУСЛТ"
Класс риска
3
Страна производителя
Швеция
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
106370

Назначение из записи РЗН

Тест Xpert HIV-1 Viral Load XC представляет собой диагностический тест, выполняемый in vitro в автоматизированной системе приборов GeneXpert методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) для обнаружения и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови человека с ЭДТА. Тест предназначен для применения в качестве вспомогательного средства при клиническом ведении ВИЧ-1- инфицированных пациентов.

Производственные площадки (1)

  • Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя