РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2008/01688

Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для определения вирусной нагрузки ВИЧ (вируса иммунодефицита человека) и гепатита В, С методом ПЦР в режиме реального времени

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2008/01688
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924199
Первичная регистрация
22.12.2025
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)
Адрес производителя
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
106310, 106320, 106370, 285250, 285400, 285650, 286220, 286800, 287350

Назначение из записи РЗН

1. Количественное определение вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови людей, инфицированных ВИЧ‑1. 2. Количественное определение ДНК вируса гепатита В (HBV) в плазме или сыворотке крови людей, инфицированных HBV. 3.Количественное определение рибонуклеиновой кислоты вируса гепатита C (РНК HCV) в сыворотке и плазме крови людей, инфицированных HCV.

Производственные площадки (1)

  • 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, Illinois 60018, USA; 2800 Woods Hollow Road Madison, WI 53711-5399, USA; Building 2, № 58, Lijiang Road, Science and Technology Town, Suzhou New District, Suzhou City, 215163, Jiangsu Province, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя