Анализатор-коагулометр Destiny Max для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2011/09422

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02910790

Первичная регистрация

12.04.2011

Дата записи РЗН

28.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед)

Адрес производителя

IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

Уполномоченный представитель

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Класс риска

2а

Страна производителя

Ирландия

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

261740

Назначение из записи РЗН

Анализатор-коагулометр Destiny Max представляет собой автоматический многофункциональный анализатор произвольного доступа. В режиме клоттинговых тестов выполняет определение протромбинового времени (ПВ), активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), концентрации фибриногена, тромбинового времени, факторов свертывания и другие тесты, проведение которых сопровождается образованием сгустка. В режиме хромогенных тестов при измерении на длине волны 405 нм определяют антитромбин, протеин С, антиплазмин, гепарин, плазминоген, ИАП-1 (ингибитор активатора плазминогена), тканевой активатор плазминогена (tPA) и т.д. В том же режиме при измерении на длине волны 340 нм определяют фактор XIII. В режиме измерения агглютинации микрочастиц проводится анализ Д-димера, протеина S и антигена фактора Виллебранда. Для проверки точности дозирования пробы и реагентов проводят измерение на длинах волн 635 и 705 нм. При этом определяется концентрация голубого красителя, содержащегося в некоторых реагентах производства Тсоаg Ireland Limited. Анализатор-коагулометр Destiny Max выполняет измерения следующими методами: механический, оптический (Delta Е), оптический (Мах Slope), оптический клоттинговый метод (по интенсивности пропускания) ,оптический (хромогенный кинетический),оптический (Delta ОD).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.