РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05607126

Стент-система периферическая ZENFlex (ZENFlex Peripheral Stent System)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05607126
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05607126
Первичная регистрация
17.07.2026
Дата записи РЗН
17.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. (Зилокс-Тонбридж Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭТС-ПРО"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.22.195
Код вида медицинского изделия
194510

Назначение из записи РЗН

Стент-система периферическая ZENFlex (ZENFlex Peripheral Stent System) предназначена для увеличения диаметра просвета при лечении пациентов с первичным или рестенотическим нативным поражением (-ями) подвздошной артерии, поверхностной бедренной артерии и/или проксимальной подколенной артерии с общей длиной поражения до 150 мм и с диаметром эталонного сосуда составляет от 3 до 8 мм.

Производственные площадки (1)

  • Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; East of Renkangtang South of 07 provincial road, Xinfeng Town Nanhu District 314005 Jiaxing, Zhejiang PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя