РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04840449

Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion (ZENFluxion Drug-Coated PTA Balloon Catheter)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04840449
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04840449
Первичная регистрация
17.04.2026
Дата записи РЗН
17.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. (Зилокс-Тонбридж Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭТС-ПРО"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
344250

Назначение из записи РЗН

Предназначен для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) стеноза или окклюзионных поражений одвздошных, бедренных или подколенных артериях.

Производственные площадки (1)

  • Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; East of Renkangtang South of 07 provincial road, Xinfeng Town Nanhu District 314005 Jiaxing, Zhejiang PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя