РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04840376

Стент-система периферическая с лекарственным покрытием ZENFLEX Pro (ZENFLEX Pro Peripheral Drug-eluting Stent System)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04840376
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04840376
Первичная регистрация
17.04.2026
Дата записи РЗН
17.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. (Зилокс-Тонбридж Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭТС-ПРО"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.22.195
Код вида медицинского изделия
343430

Назначение из записи РЗН

Для увеличения диаметра просвета сосуда при лечении симптомных первичных или рестенозных поражений при врожденных сосудистых заболеваниях бедренно-подколенных артерий, расположенных выше колена, с эталонным диаметром сосудов от 4,0 мм до 6,5 мм.

Производственные площадки (1)

  • Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; East of Renkangtang South of 07 provincial road, Xinfeng Town Nanhu District 314005 Jiaxing, Zhejiang PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя