Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2018/7807

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02919355

Первичная регистрация

09.11.2018

Дата записи РЗН

24.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ev3, Inc. ("ив3, Инк.")

Адрес производителя

4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA

Уполномоченный представитель

ООО "МЕДТРОНИК"

Класс риска

3

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.22.195

Код вида медицинского изделия

194510

Назначение из записи РЗН

для применения в случаях окклюзий, поражений с высоким риском внезапного закрытия сосуда или угрозы закрытия сосуда после чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧTA); или же для поражений, имеющих высокий риск стеноза после ЧTA на следующих артериях: общей и наружной подвздошной, подключичной, почечной. Также, система предназначена для паллиативного лечения злокачественных опухолей билиарного тракта (желчных протоков).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.