Система для стентирования периферических сосудов Protege GPS

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2017/5581

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02920020

Первичная регистрация

31.03.2017

Дата записи РЗН

14.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ev3, Inc. (ив3, Инк.)

Адрес производителя

ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA

Уполномоченный представитель

ООО "МЕДТРОНИК"

Класс риска

3

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.22.195

Код вида медицинского изделия

194510

Назначение из записи РЗН

для применения в участках окклюзии, участках поражений с высоким риском внезапного закрытия или угрожающего закрытия после выполнения чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА); либо в участках с предполагаемым высоким риском повторного стеноза после ЧТА в бассейне общей подвздошной, наружной подвздошной, поверхностной бедренной, проксимальной подколенной или подключичной артерии. Также, система предназначена для лечения стенозов общей сонной артерии (ОСА), внутренней сонной артерии (ВCA) и каротидной бифуркации.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.