РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/06025885

Катетер баллонный дилатационный высокого давления для ЧТА ZENFlow II HP (ZENFlow Ⅱ HP PTA Balloon Catheter)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/06025885
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06025885
Первичная регистрация
13.08.2026
Дата записи РЗН
13.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. (Зилокс-Тонбридж Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭТС-ПРО"
Заявитель
ООО "ЭТС-ПРО"

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) на периферических сосудах, подвздошных, бедренных, подвздошно-бедренных, подколенных, подколенных и почечных артериях, а также для лечения обструктивных поражений нативных и синтетических артериовенозных диализных свищей.

Производственные площадки (2)
  • Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd. (Зилокс-Тонбридж Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)

    Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

  • Goals Sterilization Co., Ltd. («Голз Стерилизейшн Ко., Лтд.»)

    East of Renkangtang South of 07 provincial road, Xinfeng Town Nanhu District 314005 Jiaxing, Zhejiang PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя