РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22728

Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения суммарных антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВГС-АТ-ИХА" для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-016-44090553-2023

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22728
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938893
Первичная регистрация
27.05.2024
Дата записи РЗН
23.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "РАПИД БИО"
ИНН производителя
0326576671
Адрес производителя
670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13А, офис. 4
Уполномоченный представитель
ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
Заявитель
ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «РАПИД-ВГС-АТ-ИХА» предназначен для качественного определения суммарных антител (IgM и IgG) к вирусу гепатита С в образцах сыворотки, плазмы и цельной (капиллярной и венозной) крови человека методом иммунохроматографического анализа для вспомогательной лабораторной диагностики вирусного гепатита С

Производственные площадки (1)
  • ООО "РАПИД БИО"

    121205, г. Москва, тер. Сколково инновационного центра, Большой б-р, д. 42, стр. 1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя