Анализатор-коагулометр Destiny Plus для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2010/07922

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02910335

Первичная регистрация

28.10.2025

Дата записи РЗН

28.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Tcoag Ireland Limited (Ткоаг Иреланд Лимитед)

Адрес производителя

IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland

Уполномоченный представитель

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Класс риска

2а

Страна производителя

Ирландия

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

261740

Назначение из записи РЗН

предназначен для выполнения всех рутинных, а также специализированных коагулологических тестов. Реализованный в анализаторе механический и оптический способы детектирования сгустка, а также возможность выполнять хромогенные (405 нм) и иммунотурбидиметрические исследования позволяют использовать его для определения различных параметров гемостаза, и в частности для выполнения тестов: антитромбин III, протеин С, протеин S, антиплазмин, гепарин, плазминоген; Д - димер (агглют. тест); протромбиновое время; -активированное частичное тромбопластиновое время; тромбиновое время; определение фибриногена; исследование недостаточности плазменных факторов II, V, VII, X; исследование недостаточности плазменных факторов VIII, IX, XI, XII, и др.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.