РеестрМИСистема автоматизированной пробоподготовки Abbott m2000sp с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2008/02873
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923451
- Первичная регистрация
- 11.11.2008
- Дата записи РЗН
- 08.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)
- Адрес производителя
- 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.51.53.142
- Код вида медицинского изделия
- 318660
Назначение из записи РЗН
Автоматизированное проведение пробоподготовки для анализа нуклеиновых кислот
Производственные площадки (1)
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA; Seestrasse 103, CH-8708, Mannedorf, Switzerland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2015/2968
Анализатор для проведения ПЦР с регистрацией результатов в реальном времени Abbott m2000rt с принадлежностями
Производитель: Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)
Регистрация: 02.11.2005. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19425
Набор реагентов "Alinity m HR HPV AMP Kit" для выявления ДНК вируса папилломы человека высокого онкогенного риска методом полимеразной цепной реакции на анализаторе Alinity m
Производитель: Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)
Регистрация: 27.01.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/17796
Набор контролей "Alinity m SARS-CoV-2 CNTRL Kit" для качественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени в мазках из носоглотки и ротоглотки человека на анализаторе Alinity m
Производитель: Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)
Регистрация: 18.01.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19414
Набор контролей "Alinity m HR HPV CTRL Kit" для контроля качества выявления ДНК вируса папилломы человека высокого онкогенного риска методом полимеразной цепной реакции на анализаторе Alinity m
Производитель: Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)
Регистрация: 24.01.2023. Статус на дату копии: Действует.