РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/09273

Прибор для преаналитической подготовки ПЦР-анализов cobas x 480 для системы модульной cobas 4800, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/09273
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918609
Первичная регистрация
03.03.2011
Дата записи РЗН
11.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Hamilton Bonaduz AG (Гамильтон Бонадуз AГ)
Адрес производителя
Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Швейцария
ОКПД2
26.51.53.142
Код вида медицинского изделия
318660

Назначение из записи РЗН

Прибор cobas X 480 является автоматизированным многоканальным раскалывающим инструментом, предназначенным для выделения, очистки и подготовки нуклеиновых кислот для последующего тестирования методом ПЦР в анализаторе cobas z 480.

Производственные площадки (1)

  • Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland; Taastrasse, 9113 Degersheim, Switzerland; Pflegmühleweg 61, D-75343 Knittlingen, Germany; 4970 Energy Way, Reno, NV 89502 USA; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Neue Jonastrasse 60, 8640 Rapperswil, Switzerland; Units 4-8 Suffolk Drive, Fairwood Industrial Park, Ashford, Kent TN23 4FD, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя