РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10595

Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10595
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924193
Первичная регистрация
03.06.2020
Дата записи РЗН
03.07.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA)
Адрес производителя
200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454, США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454, USA)
Уполномоченный представитель
ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
198890

Назначение из записи РЗН

Предназначены для использования совместно с анализаторами серии Stat Profile Prime ES с целью контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) в биологических пробах.

Производственные площадки (1)

  • 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя