Реагенты к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2010/07564

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02917492

Первичная регистрация

30.07.2010

Дата записи РЗН

21.05.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA)

Адрес производителя

200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454-9141, США 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA

Уполномоченный представитель

ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"

Класс риска

1

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

109780, 160160, 160190, 198810, 199530

Назначение из записи РЗН

Реагенты в комбинированном виде, предназначенны для использования совместно с исходным изделием для ИВД, применяемые при количественном одновременном определении множественных аналитов клинической химии, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.