РеестрМИАнализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/10624
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917734
- Первичная регистрация
- 21.09.2011
- Дата записи РЗН
- 24.06.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA)
- Адрес производителя
- 200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454-9141, США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454-9141, USA)
- Уполномоченный представитель
- ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 344120, 345180
Назначение из записи РЗН
Анализатор глюкозы предназначен для профессионального использования в клинико-лабораторной диагностике для количественного определения концентрации глюкозы в пробах цельной крови без специальной обработки.
Производственные площадки (1)
200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/10595
Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES)
Производитель: «Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA)
Регистрация: 03.06.2020. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07563
Расходные материалы к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ, в наборах и в отдельных упаковках
Производитель: «Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA)
Регистрация: 30.07.2010. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07564
Реагенты к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ
Производитель: «Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA)
Регистрация: 30.07.2010. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03323639
Картридж калибровочный для количественного определения газов крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального гемоглобина на анализаторе автоматическом биохимическом метаболического профиля Stat Profile Prime для клинической лабораторной диагностики in vitro, в вариантах исполнения
Производитель: «Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA)
Регистрация: 06.10.2025. Статус на дату копии: Действует.