Набор контрольных материалов Biossays® ISE Controls для контроля качества оценки определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04356200

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04356200

Первичная регистрация

16.02.2026

Дата записи РЗН

16.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"

Заявитель

ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"

Назначение из записи РЗН

Набор контрольных материалов Biossays® ISE Controls предназначен для контроля качества количественного определения электролитов в клиническом образце человека ISE-методом на анализаторах электролитов и электролитных модулях автоматических биохимических анализаторов серии Biossays, анализаторе автоматическом биохимическом ДДС С8. Набор контрольных материалов Biossays® ISE Blood Controls используется для контроля качества при количественном определении K+, Na+, Cl-, iCa2+, Li+ и pH (измерение pH – только для коррекции количественного определения iCa2+) в цельной крови или сыворотке крови человека (Li+ – только в сыворотке крови человека). Набор контрольных материалов Biossays® ISE Urine Controls используется для контроля качества при количественном определении K+, Na+, Cl- в моче человека. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.