РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/07563

Расходные материалы к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile) серий рНОх, ССХ, в наборах и в отдельных упаковках

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/07563
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914053
Первичная регистрация
30.07.2010
Дата записи РЗН
16.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA)
Адрес производителя
200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454-9141,США 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
Уполномоченный представитель
ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
Класс риска
1
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
109770, 128750, 144600, 144620, 144750, 145670, 163940, 198680, 234750, 248860, 271250, 284680, 310470, 310480, 310490, 310510, 310520, 334120, 334980, 350240, 353650

Назначение из записи РЗН

Расходные материалы предназначены для использования совместно с исходным изделием для ИВД, применяемые при количественном одновременном определении множественных аналитов клинической химии, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль.

Производственные площадки (1)

  • 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя