РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23761

Набор реагентов PAP Stain Kit Type C для автоматического окрашивания цитологических препаратов (мазков), полученных из клинических образцов соскобов шейки матки, цервикального канала, по методу Папаниколау (ПАП-тест) для последующего цитологического исследования

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23761
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936117
Первичная регистрация
10.10.2024
Дата записи РЗН
19.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd. (Хунань Литуо Биотекнолоджи Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No.129, Weiluoke Road Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, China
Уполномоченный представитель
АО "Р-ФАРМ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
230550

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов PAP Stain Kit Type C предназначен для автоматического окрашивания цитологических препаратов (мазков), полученных из клинических образцов соскобов шейки матки, цервикального канала, по методу Папаниколау (ПАП-тест) для последующего цитологического исследования.

Производственные площадки (1)
  • No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам