РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19808

Микрокатетер доставки Lantern

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19808
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931510
Первичная регистрация
15.03.2023
Дата записи РЗН
25.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Penumbra, Inc. (Пенумбра, Инк.)
Адрес производителя
One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
131460

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для помощи в доставке диагностических средств, таких как контрастные вещества, и терапевтических устройств, таких как эмболизирующие спирали, к периферическим сосудам и сосудам головного мозга. Изделие является стерильным и предназначено для одноразового использования.

Производственные площадки (1)

  • One Penumbra Place, Building 1351, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place, Building 1321, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place, Building 1301, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place, Building 1401, Alameda, CA 94502, USA; 630 Roseville Parkway Roseville, CA 95747 USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя