РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/4984

Микрокатетер вращаемый Direxion для периферических интервенций

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/4984
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917271
Первичная регистрация
31.10.2016
Дата записи РЗН
18.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation («Бостон Сайентифик Корпорейшн»)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
131460

Назначение из записи РЗН

Микрокатетеры вращаемые Direxion и Direxion HI-FLO предназначены для использования в периферической сосудистой системе. Проводники Fathom и Transend с предварительной загрузкой могут использоваться для селективного введения и размещения микрокатетера в периферической сосудистой системе. Микрокатетер может использоваться для контролируемой и селективной инфузии диагностических, эмболических или терапевтических материалов в сосуд.

Производственные площадки (1)

  • Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, IRELAND

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя