РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11500

Спираль эмболизирующая Smart Coil на системе доставки

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11500
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937260
Первичная регистрация
29.07.2020
Дата записи РЗН
18.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Penumbra, Inc. (Пенумбра, Инк.)
Адрес производителя
One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
323500

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для проведения внутрисосудистой эмболизации внутричерепных аневризм и иных нейрососудистых расстройств, таких как: артериовенозных мальформаций и артериовенозных фистул, а также для проведения артериальной или венозной эмболизации сосудов периферической системы кровообращения.

Производственные площадки (1)

  • One Penumbra Place Building 1301, Alameda, CA 94502 USA; One Penumbra Place Building 1401, Alameda, CA 94502 USA; 630 Roseville Parkway Roseville, CA 95747 USA; One Penumbra Place Building 1351, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place Building 1321, Alameda, CA 94502, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя