РеестрМИМикрокатетер сосудистый Teleport
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/23097
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935196
- Первичная регистрация
- 09.07.2024
- Дата записи РЗН
- 08.05.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd («ОрбусНих Медикал (Шэньчжэнь) Ко. Лтд.»)
- Адрес производителя
- No.1 Jinkui Road Futian Free Trade Zone Shenzhen 518038 China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 131460
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для подкожного введения в кровеносный сосуд и поддержки про-водника при прохождении локализованного стенозного поражения коронарной артерии во время выполнения Чрескожной Транслюминальной Ангиопластики (PTA). Изделие является стерильным и предназначено для одноразового использования.
Производственные площадки (1)
No.1 Jinkui Road Futian Free Trade Zone Shenzhen 518038 China; Floor 1 and Floor 3, Tower D Tong'an industrial park No.124, Yonghe Rd. Baoan, Shenzhen 518103 China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам