РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9767

Микрокатетер SwiftNINJA, варианты исполнения: SwiftNINJA Steerable Microcatheter, SwiftNINJA Steerable Coronary Microcatheter

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9767
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922744
Первичная регистрация
18.03.2020
Дата записи РЗН
17.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Merit Medical Systems, Inc. / «Мерит Медикал Системз, Инк.»
Адрес производителя
1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA.
Уполномоченный представитель
ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
131460

Назначение из записи РЗН

«Микрокатетер SwiftNINJA, варианты исполнения: SwiftNINJA Steerable Microcatheter, SwiftNINJA Steerable Coronary Microcatheter» компании «Мерит Медикал Система, Инк.» (Merit Medical Systems, Inc.) предназначены для общего внутрисосудистого применения, включая периферическую и коронарную сосудистую систему. Микрокатетер применяется для вливания диагностических, эмболизирующих или терапевтических материалов в сосуды и для введения имплантатов для эмболизации.

Производственные площадки (1)

  • 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA; Parkmore Business Park West, Galway, Ireland; 27-4, Aza Nakajimashita, Souzen-machi, Tsuchizakiminato, Akita-shi, Akita, 011-8510, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя