РеестрМИСпираль эмболизирующая POD на системе доставки
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/11537
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928431
- Первичная регистрация
- 05.08.2020
- Дата записи РЗН
- 14.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Penumbra, Inc. (Пенумбра, Инк.)
- Адрес производителя
- One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 323500, 323510
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для проведения внутрисосудистой эмболизации внутричерепных аневризм и иных нейрососудистых расстройств, например, артериовенозных мальформаций или фистул, а также для проведения артериальной или венозной эмболизации сосудов периферической системы кровообращения.
Производственные площадки (1)
One Penumbra Place, Building 1351, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place, Building 1321, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place, Building 1301, Alameda, CA 94502, USA; One Penumbra Place, Building 1401, Alameda, CA 94502, USA; 630 Roseville Parkway Roseville, CA 95747, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/19808
Микрокатетер доставки Lantern
Производитель: Penumbra, Inc. (Пенумбра, Инк.)
Регистрация: 15.03.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11500
Спираль эмболизирующая Smart Coil на системе доставки
Производитель: Penumbra, Inc. (Пенумбра, Инк.)
Регистрация: 29.07.2020. Статус на дату копии: Действует.