РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/24226

Пакет реагентов для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Blood Gas Analyzer Reagent Pack)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/24226
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941837
Первичная регистрация
16.12.2024
Дата записи РЗН
17.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. (Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "РК ФАРМА"
Заявитель
ООО "РК ФАРМА"

Назначение из записи РЗН

Пакет реагентов используется специально для калибровки датчика тест-карты анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Blood Gas Analyzer Test Card) на анализаторе автоматическом газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Wondfo Blood Gas Analyzer) с установленной прослеживаемостью тестовых значений следующих параметров: pH, pCO2, pO2, K+, Na+, Ca++, Cl-, Glu и Lac в образце цельной артериальной крови пациента. Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.

Производственные площадки (1)
  • Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

    No. 268 Shenzhou Road, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя