РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7653

Система анализа газов и химического состава крови i15 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7653
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935859
Первичная регистрация
28.09.2018
Дата записи РЗН
11.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Edan Instruments, Inc. ("Эдан Инструментс, Инк.")
Адрес производителя
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
144660

Назначение из записи РЗН

Система предназначена для анализа проб цельной артериальной, венозной и капиллярной крови с целью определения содержания газов, химического состава, метаболитов и гематокрита при оценке уровня оксигенации, эффективности искусственной вентиляции легких, кислотно-щелочного состояния организма пациента при дыхательной дисфункции, почечной, сердечной недостаточности, нарушениях кроветворения

Производственные площадки (1)

  • #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя