Набор инструментов основных одноразовых для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23813

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941217

Первичная регистрация

15.10.2024

Дата записи РЗН

12.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

CUREXO, INC. (КЮРЕКСО, Инк.)

Адрес производителя

3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "АНАЛИТИКА М"

Класс риска

2а

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

32.50.13.190

Код вида медицинского изделия

333620

Назначение из записи РЗН

Набор основных одноразовых инструментов для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150 – комплекс хирургических инструментов: инструмента режущего (2-лезвийного), фрез и винтов, необходимых для проведения операции эндопротезирования коленного сустава. Основные одноразовые хирургические инструменты, входящие в состав наборов, напрямую взаимодействуют с костью, выполняя функцию распиливания кости, ее фиксации и позиционирования за счет совместной работы с другими компонентами системы Cuvis-joint CJ150. Комплекс электромеханических изделий, используемый в ортопедической хирургии с компьютерной поддержкой, расширяет функциональные возможности хирурга с точки зрения точности моделирования кости и мягкой ткани или удаления мягкой ткани (например, во время операции по полной замене коленного сустава).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.