Набор инструментов основных многоразовых для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2025/24850

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943341

Первичная регистрация

20.02.2025

Дата записи РЗН

12.07.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

CUREXO, INC. (КЮРЕКСО, Инк.)

Адрес производителя

3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "АНАЛИТИКА М"

Класс риска

2а

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

32.50.13.190

Код вида медицинского изделия

280400

Назначение из записи РЗН

Набор инструментов основных многоразовых для роботизированной хирургической (ортопедической) системы CUVIS-joint, модель CJ150 – набор инструментов, необходимых для проведения операции эндопротезирования коленного сустава. Основные многоразовые инструменты системы Cuvis-joint, модель CJ150, входящих в состав наборов, напрямую взаимодействуют с костью, выполняя функцию распиливания кости, ее фиксации и позиционирования за счет совместной работы с другими компонентами системы Cuvis-joint CJ150. Комплекс электромеханических изделий, используемый в ортопедической хирургии с компьютерной поддержкой, расширяет функциональные возможности хирурга с точки зрения точности моделирования кости и мягкой ткани или удаления мягкой ткани (например, во время операции по полной замене коленного сустава).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.