Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2018/6971

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934025

Первичная регистрация

28.03.2018

Дата записи РЗН

11.06.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")

Адрес производителя

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

Уполномоченный представитель

ООО "МЕДТРОНИК"

Класс риска

3

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.14.110

Код вида медицинского изделия

139060, 334670

Назначение из записи РЗН

предназначены для долгосрочного использования с целью мониторинга и регуляции частоты сердечных сокращений у пациента. Устройства выполняют сенсинг спонтанной электрической активности с помощью контактов электродов, непосредственно соприкасающихся с сердцем. Эти устройства анализируют воспринятую активность с учетом запрограммированных параметров детекции. Основная функция устройства заключается в проведении антитахикардитической стимуляции, кардиоверсии и дефибрилляции для лечения угрожающей жизни желудочковой тахиаритмии. Кроме того, устройства позволяют лечить брадиаритмию с помощью стимуляции.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.