Устройства для лечения сердечной недостаточности
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/09334
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930271
- Первичная регистрация
- 02.09.2026
- Дата записи РЗН
- 02.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
- Адрес производителя
- 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
Назначение из записи РЗН
Предназначены для стимуляции и сенсинга в правом предсердии, правом желудочке, пучке Гиса или в области левой ножки пучка Гиса, а также для введения внутрисосудистых устройств в правые камеры сердца или коронарное сосудистое русло сердца.
Производственные площадки (3)
- Medtronic Ireland
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
- Medtronic Puerto Rico Operations Co,, Villalba
Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA
- Synergy Health Ireland Ltd.
IDA Business & Technology Park, Tullamore, Co. Offaly, R35 X865, Ireland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/07939
Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус спринадлежностями
Производитель: Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Регистрация: 26.10.2010. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2012/11685
Инструменты для баллонной криоабляции
Производитель: Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Регистрация: 19.03.2012. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2017/6630
Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Performa
Производитель: Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Регистрация: 26.12.2017. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05467394
Система для мониторинга и регуляции сердечного ритма пациента Aurora EV-ICD
Производитель: Medtronic Inc. ("Медтроник Инк.")
Регистрация: 03.07.2026. Статус на дату копии: Действует.